注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3232680號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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超聲診斷系統(tǒng)和探頭

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
超聲診斷系統(tǒng)和探頭生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0202《iE33超聲診斷系統(tǒng)及探頭》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由主機,探頭,外圍設(shè)備,監(jiān)視器,腳踏開關(guān),分析軟件等組成。探頭類型:矩陣、相控陣、電子旋轉(zhuǎn)扇形、電子扇形、寬頻曲面、寬頻線陣、多普勒;探頭標(biāo)稱頻率范圍在1~12MHz(因探頭不同而不同);其探測深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附錄B相應(yīng)要求,聲輸出參數(shù)按照GB16846要求在標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn)。探頭規(guī)格見附件。,超聲診斷系統(tǒng)和探頭生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品主要用于心臟、腹部、血管、肢體、顱腦、小器官等部位進行檢查和診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3232680號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機,探頭,外圍設(shè)備,監(jiān)視器,腳踏開關(guān),分析軟件等組成。探頭類型:矩陣、相
控陣、電子旋轉(zhuǎn)扇形、電子扇形、寬頻曲面、寬頻線陣、
多普勒;探頭標(biāo)稱頻率范圍在1~12MHz(因探頭不同而不
同);其探測深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附錄
B相應(yīng)要求,聲輸出參數(shù)按照GB16846要求在標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
探頭規(guī)格見附件。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于心臟、腹部、血管、肢體、顱腦、小器官等部位進行檢查和診斷。
注冊代理 飛利浦電子香港有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站
批準(zhǔn)日期 2004.12.03
有效期截止日 2008.12.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Philips Ultrasound, INC.
生產(chǎn)廠地址(中文) 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98021-8431 USA
生產(chǎn)場所 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98021-8431 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 超聲診斷系統(tǒng)和探頭
產(chǎn)品名稱(英文) Diagnostic Ultrasound System and Transducers
規(guī)格型號 iE33
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0202《iE33超聲診斷系統(tǒng)及探頭》
附件
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