| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222877號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本人工晶體由晶體主體（非親水性丙烯酸)和支撐部分（PMMA)構(gòu)成。zxtf.net.cn其中襻與晶體非一體加工為多件式結(jié)構(gòu)；可吸收紫外線（300nm～400nm)平均透過(guò)率小于10％；后房植入；環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在白內(nèi)障手術(shù)后，作為替代人體眼部晶狀體的移植物矯正白內(nèi)障手術(shù)后無(wú)晶體眼的視力。 |
| 注冊(cè)代理 | 中原新時(shí)代咨詢服務(wù)（北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京偉福來(lái)激光科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.12 |
| 有效期截止日 | 2009.10.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIDEK Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 愛(ài)知縣蒲郡市榮町7番9號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 愛(ài)知縣蒲郡市榮町7番9號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 非親水丙烯酸后房人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HYDROPHOBIC ACRYLIC posterior Chamber Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | N4－18（N4－18A：光學(xué)直徑5.5mm，N4－18B：光學(xué)直徑6.0mm，N4－18C：光學(xué)直徑6.5mm， |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0085－2005《非親水丙烯酸后房人工晶體》 |
| 附件 | |
