| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400586號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Becton Dickinson and Company |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)及組成：光學系統(tǒng)：包括發(fā)光二極管光源系統(tǒng)和紫外光源、自動光源調(diào)節(jié)器和光源監(jiān)測系統(tǒng)；培養(yǎng)系統(tǒng)：圓柱形轉(zhuǎn)動孵育架及其驅(qū)動裝置、加熱器、風扇、內(nèi)置和外置條形碼掃描器、開關(guān)、空氣過濾器；計算機系統(tǒng)：包括計算機主機、鍵盤、彩色液晶顯示器、應用軟件、內(nèi)置打印機、報警揚聲器、軟盤驅(qū)動器、CPU和存儲器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)適用于有臨床意義的細菌的快速鑒定（ID)和藥物敏感試驗（AST)的檢測。在醫(yī)學臨床上用于為大多數(shù)需氧和兼性厭氧革蘭陽性細菌以及人類起源的大多數(shù)需氧和兼性厭氧革蘭陰性細菌提供鑒定和藥物敏感性檢測結(jié)果。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2005.03.18 |
| 有效期截止日 | 2009.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | BD Phoenix全自動微生物分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BD Phoenix Automated Microbiology System |
| 規(guī)格型號 | Phoenix 100 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0278－2004 《BD PhoenixTM全自動微生物分析系統(tǒng) 》 |
| 附件 | |
