注冊號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400289號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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碳酸氫根診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
碳酸氫根診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM 1643-2003《碳酸氫根診斷試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:此試劑盒由試劑1和試劑2組成: 試劑1:抑制劑,硫酸鎂:780umol/L;表面活性劑;抑制劑:草氨酸鈉;防腐劑 試劑2和試劑2a混合后成分 :稀釋液/酶/底物,磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC):≥1.24kU/L;蘋果酸脫氫酶(MDH):≥33.2kU/L;NADH≥6.45 mmol/L;磷酸烯醇丙酮酸(PEP):≥21.1mmol/L;硫酸鎂:370mmol/L;緩沖液;穩(wěn)定劑;防腐劑;表面活性劑,碳酸氫根診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:此試劑盒應(yīng)用于比色法原理,用于檢測人體血清、血漿標(biāo)本中的碳酸氫根。
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400289號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒由試劑1和試劑2組成: 試劑1:抑制劑,硫酸鎂:780umol/L;表面活性劑;抑制劑:
草氨酸鈉;防腐劑 試劑2和試劑2a混合后成分 :稀釋液
/酶/底物,磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC):≥1.24kU/L;
蘋果酸脫氫酶(MDH):≥33.2kU/L;NADH≥6.45 mmol/L;磷
酸烯醇丙酮酸(PEP):≥21.1mmol/L;硫酸鎂:370
mmol/L;緩沖液;穩(wěn)定劑;防腐劑;表面活性劑
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于比色法原理,用于檢測人體血清、血漿標(biāo)本中的碳酸氫根。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 碳酸氫根診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) HCO3-
規(guī)格型號(hào) 試劑1:6 x 62 ml;試劑2:6 x 20 ml;試劑2a:干粉 、試劑1:6 x 250 ml;試劑2:6 x 84 ml;試劑2a:干粉、(11877852、11877879、11877887) 、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1643-2003《碳酸氫根診斷試劑盒》
附件
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