| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400198號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑組成：R1：IGE抗體（顆粒結合鼠抗IGE抗體)。 R2：反應緩沖液，疊氮鈉。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 定標液成份：人IGE（用非血清基質稀釋)，小牛血清白蛋白（BSA)，疊氮鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | IGE試劑，結合IMMAGE免疫分析系統(tǒng)和IGE定標液，采用速率透射法對人血清/血漿中的總免疫球蛋白E(IGE)進行定量分析。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司北京分公司、貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司上海分公司、貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司廣州分公司、貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司福州分公司 |
| 批準日期 | 2005.02.05 |
| 有效期截止日 | 2009.02.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Farady Avenue Carlsbad,CA 92008 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總免疫球蛋白E試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IGE試劑 |
| 規(guī)格型號 | 474620（150tests)、 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA2596-2003《IGE試劑》 |
| 附件 | |
