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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400653號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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肌酐(酶法)測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酐(酶法)測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):關(guān)東化學株式會社,產(chǎn)品標準:YZB/JAP 2105-40-2004 《肌酐(酶法)測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成: 試劑盒由基質(zhì)液和酶顯色液組成,R1:N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺(ESPMT),0.47mmol/L;肌酸酶,35kU/L;肌氨酸氧化酶,10kU/L;R2:4-氨酰安替比林(4-AA),2.95mmol/L;肌酐酸酶,400kU/L。,肌酐(酶法)測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿或尿液中的肌酐。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400653號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 關(guān)東化學株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成: 試劑盒由基質(zhì)液和酶顯色液組成,R1:N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺(ESPMT),0.47mmol/L;肌酸酶,35kU/L;肌氨酸氧化酶,10kU/L;R2:4-氨酰安替比林(4-AA),2.95mmol/L;肌酐酸酶,400kU/L。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿或尿液中的肌酐。
注冊代理 上海盈科醫(yī)學生物科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海盈科醫(yī)學生物科技有限公司
批準日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
備注 承產(chǎn)單位:關(guān)東化學株式會社,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋本町3-11-5
生產(chǎn)場所 日本國伊勢原市鈴川21
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酐(酶法)測定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) CicaLiquid-N CRE
規(guī)格型號 R1:200ml×3 (EPS-R200) ,R2:150ml×2 (EPS -R150);R1:35ml×2 ,R2:15ml×2 (EM-R);R1:70ml×4,R2:70ml×2 (EPS-R);R1:500ml×3,R2:300ml×3 (LS-R);R1:200ml×3,R2:100ml×3 (LR-R)
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 2105-40-2004 《肌酐(酶法)測定試劑盒》
附件
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