| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400658號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 關(guān)東化學(xué)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由R1抗體酶溶液：抗人CK-MM抗體 （其量能抑制血清中1000U/L的CK-M的活性)，己糖激 酶 （H K)3750U/L，6-磷酸葡萄糖脫氫酶 （G-6PDH) 1875U/L，二磷酸腺苷 （ADP)2.4mmol/L，煙酸胺腺嘌呤 二核苷酸磷酸（氧化型輔酶Ⅱ)NADP 2.5mmol/L，D-葡萄 糖25mmol/L；R2基質(zhì)液：磷酸肌酸 150mmol/L，二磷酸腺 苷（ADP)0.4mmo/L組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶同工酶。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：關(guān)東化學(xué)株式會社, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋本町3-2-8 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國伊勢原市鈴川21 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CicaLiquid CK-MB |
| 規(guī)格型號 | R1：35ml×2，R2：10ml×2 (7170)；R1：50ml×3，R2：20ml×3 (HMR)；R1：20ml×2 ，R2：7ml×2 (SP)；R1：70ml×2，R2：70ml×1 (EPS) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2103-40-2004《肌酸激酶同工酶測定試劑盒》 |
| 附件 | |
