| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400549號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 |
| 地址 | 廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 柯薩奇病毒A16型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)? |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0354-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Trizol試劑：異硫氰酸胍；RNA提取液A：二氧化硅；溶液C：焦碳酸二乙酯(DEPC)；DEPCH2O：焦碳酸二乙酯(DEPC)；CA16RT-PCR反應(yīng)液：引物、熒光探針、dNTPs；逆轉(zhuǎn)錄酶系：逆轉(zhuǎn)錄酶、Rnasin抑制劑；Taq酶系：Taq酶；陰性質(zhì)控品：生理鹽水；CA16陽(yáng)性質(zhì)控品：滅活的柯薩奇病毒A16型培養(yǎng)液。產(chǎn)品有效期：保存于-20±5℃，避免反復(fù)凍融，有效期9個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2013.07.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用實(shí)時(shí)熒光RT-PCR方法對(duì)糞便、咽拭子、皰疹液樣本中的CA16核酸進(jìn)行定性檢測(cè)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 24人份/盒 |
| 附件 | |
