| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3233174號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)（PARADOX)、超聲乳化手柄（2PHC ACS001)、超乳頭（2PHC ACS002/15°，2PHC ACS003/30°，2PHC ACS004/45°)、玻切手柄（2PHC ACS013)、腳控開關(guān)、抽吸管路組成，不包括電凝部分。 切割頻率0-600cuts/min，誤差±10%；流量0-40ml/min， 誤差±20%；負(fù)壓0-500mmHg，誤差±10%；超聲頻率 42kHz，尖端最大振動(dòng)幅度不小于90μm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在眼科白內(nèi)障摘除手術(shù)中使用。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 蘇州威視健醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)出口有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蘇州威視健醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)出口有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DMD Med Tech S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Monviso 14-10090 VILLARBASSE (TO) |
| 生產(chǎn)場所 | Via Monviso 14-10090 VILLARBASSE (TO) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲乳化儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Phacoemulsification Unit |
| 規(guī)格型號 | PARADOX |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 3239-23-2004《超聲乳化儀》 |
| 附件 | |
