| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海普陀區(qū)同普路1130弄6號(hào)3樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3220535號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 艾爵光學(xué)科技(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海普陀區(qū)同普路1130弄6號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡(商品名：艾爵晶亮) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0240-2009《軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為日戴型軟性親水性接觸鏡,著色為淡藍(lán)色。材料為POLYMACON(主要成份：HEMA)。該產(chǎn)品的含水量為38±2％，透氧系數(shù)8.9×10-11(cm2/s)(ml02/ml×mmHg)(@35℃，下限-20%，上限不計(jì))，總直徑標(biāo)稱值為13.80～14.20mm，基弧8.30～8.70mm，折射率：1.437±0.5％，屈光度范圍為-1.00D～-12.00D，濕態(tài)下可見光均勻透射比(380nm～780nm)應(yīng)不小于88%。 |
| 有效期 | 2013.07.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于屈光不正患者(無禁忌癥，18歲以上的近視患者)的視力矯正。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SB38 |
| 附件 | |
