| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2213245號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、患者組件、手柄裝置、患者芯片卡和電源盒組成，具有每分鐘通氣量的顯示功能，具有吸氣壓力顯示功能以及力量和耐力訓練功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于訓練患有神經(jīng)肌肉性疾病，呼吸肌受累早期階段的患者，有慢性阻塞性肺疾病和肺氣腫的患者，可與肺部康復治療共同應用于術前和術后。醫(yī)學全在.線www.zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 香港尚健國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 廣州尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ernst Biegler Ges. mbH Medizinelektronik |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Allhangstr. 18 a 3001 Mauerbach Austria |
| 生產(chǎn)場所 | Allhangstr. 18 a 3001 Mauerbach Austria |
| 生產(chǎn)國（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸肌功能測定/訓練儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Respiratory Muscles Traning Device |
| 規(guī)格型號 | Respifit S |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/AUS 1996-2005《呼吸肌功能測定/訓練儀》 |
| 附件 | |
