| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3100858號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ADVANTIM膝關(guān)節(jié)由股骨、脛骨、髕骨及墊片等部分組成。其中股骨、脛骨的主要材料為鈷鉻鉬合金；髕骨及脛骨墊片的主要材料為聚乙烯。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京金王冠醫(yī)療設(shè)備公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市中南醫(yī)院管理有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.07.24 |
| 備注 | 補(bǔ)充產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)，詳見附頁(yè)。售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京金王冠醫(yī)療設(shè)備公司”變更為“北京市中南醫(yī)院管理有限公司”。*注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))字2002第3100858號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))字2002第3100858（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.03.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, TN38002 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee System |
| 規(guī)格型號(hào) | DURAMER ADVANTIM Total Condylar Tibial Inserts(全踝脛骨柱)、ADVANTIM AllPoly Patella（全聚乙烯髕骨)、ADVANTIM Non-porous Coated Femoral Component(無(wú)微空包膜股骨部件)、ADVANTIM Tibial base Component(脛骨平臺(tái)部件)*詳細(xì)規(guī)格型號(hào)見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) WMT-KNEE-0201《全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
