注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2210965號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、電源(IDS)、患者導(dǎo)聯(lián)線、血壓袖套、心電電纜、血氧探頭及溫度探頭組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
心率測(cè) 量范圍15-300次/min,±2次/min或±1%兩者取最大值; 連續(xù)可調(diào)式調(diào)整器最大靈敏度不小于20mm/mV;呼吸測(cè)量 范圍0-155次/min,±1次/min或±2%兩者取最大值;無創(chuàng) 血壓測(cè)量誤差±5mmHg;體溫測(cè)量誤差±0.2°。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于成人、小兒和新生兒的生命體征參數(shù)測(cè)量和監(jiān)控。 |
注冊(cè)代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.04.19 |
有效期截止日 | 2009.04.18 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Draeger Medical Systems, Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 16 Electronics Avenue, Danvers, MA 01923, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 16 Electronics Avenue, Danvers, MA 01923, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | 病人監(jiān)護(hù)儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Patient Monitor |
規(guī)格型號(hào) | Infinity Delta,Infinity DeltaXL,Infinity Kappa,Infinity VistaXL |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 878-21-2004〈病人監(jiān)護(hù)儀》 |
附件 | |