| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第1102259號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括工具、工具盒和附件，具體描述見型號附頁。工具盒有消毒盒、消毒托盤、圖解盒、 托盤隔斷、螺釘架等，材料為不銹鋼、鋁、銅、塑料。工 具有改錐、絲攻、螺絲刀、瞄準器、鉆頭、鋸片、磨頭、 螺釘取出器、扳手、測深尺、探針、擴髓器、把持鉗、預 彎扳手、復位鉗、直形/彎形鉗、撐開器、骨膜剝離器、 牽開器、骨鉤、錘子、拉鉤、牽引器、絞刀、剪切鉗、骨 銼、骨鋸、骨槌、咬骨鉗等，材料為醫(yī)用不銹鋼。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 附件包 括手柄、模板、模塊、連接桿、夾子等，材料為不銹鋼、 塑料、鋁、銅。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為針對SYNTHES內(nèi)植入手術設計的專用手術器械，用于進行骨折內(nèi)固定治療，協(xié)助完成骨折復位，以重建解剖關系并提供即時的穩(wěn)定性。 |
| 注冊代理 | 馬特仕（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 馬特仕（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mathys Medical Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 創(chuàng)傷和頜面外科用工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Instruments for Trauma and Maxillofacial Surgery |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/SWI 1253-2005《SYNTHES 創(chuàng)傷和頜面外科用工具》 |
| 附件 | |
