| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3150280號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由以下部分組成:一個(gè)彎曲和末梢部分、開關(guān)、針外鞘上的指針。醫(yī)學(xué)全在線 一次性無(wú)菌產(chǎn)品且能與Daig的Fast-CathTM越隔導(dǎo)入裝置一起使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于房間隔的基本穿刺，創(chuàng)造導(dǎo)入器和／或?qū)Ч軓男呐K右側(cè)穿過(guò)隔膜到達(dá)心臟左側(cè)的通道。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.04.02 |
| 有效期截止日 | 2006.04.01 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司北京代表處”變更為“圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司”；原注冊(cè)證由“國(guó)藥管械(進(jìn))2002第3150280號(hào)”變更為“國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3150280號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.03.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Daig Division，St.Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 Deveau Place Minnetonka,MN 55345-2126. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | BRK TM系列房間隔穿刺針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BRK TM Series Transseptal Needles |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
