| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3771666號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由球囊（聚乙烯)、導(dǎo)管組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于PTCA成形術(shù)。 |
| 注冊代理 | Bolton Medical, Inc. |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 佛山市捷港醫(yī)療用品有限公司/北京麥迪凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：BOLTON MEDICAL， INC.*承產(chǎn)單位地址：799 International Parkway， Sunrise，F(xiàn)lorida 33325， USA* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bolton Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 799 International Parkway， Sunrise， Florida 33325， USA |
| 生產(chǎn)場所 | 799 International Parkway， Sunrise， Florida 33325， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTCA 球囊導(dǎo)管(Runner 型) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Runner PTCA Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA1605-77《PTCA 球囊導(dǎo)管（Runner 型)》 |
| 附件 | |
