| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3241520號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由Nd:YAG激光系統(tǒng)、操作控制系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)、腳踏開關(guān)組成。光纖輸出，激光波長1064nm和532nm混合輸出。激光脈沖能量（±20%)：120mJ(U100型)，160mJ(U100plus型)；脈沖寬度1.2μs±20%；激光能量不穩(wěn)定度優(yōu)于±10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在泌尿和膽道系統(tǒng)內(nèi)窺鏡下用于激光碎石。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 上海同科博越醫(yī)療設備有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海同科博越醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | W.O.M.World of Medicine AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Poststr.11，D-96337 Ludwigsstadt |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Poststr.11，D-96337 Ludwigsstadt; Kaiserin-Augusta-Allee 113,D-10553 Berlin |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光碎石治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | U100/U100plus Lithotripter-Laser |
| 規(guī)格型號 | U100，U100plus。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0556-2005《U100系列激光碎石治療儀》 |
| 附件 | |
