| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1660002號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Respironics Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一次性面罩，供單個(gè)病人使用。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 由面罩罩體，固定頭帶，管路連接口，附件BiPAP一次性管路構(gòu)成，依據(jù)尺寸大小不通分為多種規(guī)格型號(hào)（見(jiàn)附頁(yè))。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于為自主呼吸成年病人（﹥30Kg)提供界面連接裝置。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港偉康醫(yī)療（中國(guó))有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.01.05 |
| 備注 | 規(guī)格型號(hào)內(nèi)容變更詳見(jiàn)附頁(yè)。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1660002號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1660002號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania 15668 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania 15668 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 面罩 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mask |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0304-2004《一次性全面罩》 |
| 附件 | |
