注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400792號(hào)
           

    生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文)
    美國(guó) 雅培…" />
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總T4試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 醫(yī)療器械論壇
總T4試劑盒生產(chǎn)企業(yè):美國(guó) 雅培制藥有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0133-2006《總T4試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:a) 微粒 :1瓶或4瓶抗-T4(羊)包被的微粒子,溶于加了羊IgG穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。b) 共軛物:1瓶或4瓶含有Nacl和Triton穩(wěn)定劑的檸檬酸緩沖液中的亞啶酯標(biāo)記的T4共軛物。,總T4試劑盒生產(chǎn)廠(chǎng)家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,定量檢測(cè)血清或血漿樣品中的總T4濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400792號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文) 美國(guó) 雅培制藥有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 微粒 :1瓶或4瓶抗-T4(羊)包被的微粒子,溶于加了羊IgG穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。b) 共軛物:1瓶或4瓶含有Nacl和Triton穩(wěn)定劑的檸檬酸緩沖液中的亞啶酯標(biāo)記的T4共軛物。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,定量檢測(cè)血清或血漿樣品中的總T4濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
批準(zhǔn)日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(英文) Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠(chǎng)地址(中文) 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)場(chǎng)所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 總T4試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) ARCHITECT Total T4 Reagent Kit
規(guī)格型號(hào) 6C49
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0133-2006《總T4試劑盒》
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