| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市石景山區(qū)古城西街19號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3770407號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京圣醫(yī)耀科技發(fā)展有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 北京市西城區(qū)新街口外大街2號(hào)有研大廈B座211室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 海藻酸鈉微球血管栓塞劑 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0261-2009《海藻酸鈉微球血管栓塞劑》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品的基質(zhì)材料是從自然植物褐藻中提取的海藻酸鈉，保存在氯化鈣溶液中，在鈣離子作用下產(chǎn)生大分子鏈間交聯(lián)固化，可加工成不同大小規(guī)格的可塑性的圓形或類圓形微球。分普通型和顯影型兩種，顯影型能夠在X光下顯影。該產(chǎn)品經(jīng)過(guò)濾及高壓方法滅菌，一次性使用，包裝西林瓶經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | 2013.06.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于各種實(shí)體性腫瘤的參與栓塞治療；動(dòng)脈性出血：外傷導(dǎo)致的實(shí)質(zhì)臟器出血性病變、咯血和血管畸形導(dǎo)致的動(dòng)脈出血；器官功能亢進(jìn)：甲狀腺功能亢進(jìn)、脾功能亢進(jìn)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 附件 | |
