| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3462364號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本股骨柄采用鑄造鈷鉻鉬合金（ISO 5832-4)材料制造。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 伽馬射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于髖關節(jié)雙極置換或全髖關節(jié)置換手術。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京醫(yī)藥股份有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 股骨柄(骨水泥型) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Femoral Devices - Stem（Cemented) |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1225-2005 《股骨柄（骨水泥型)》 |
| 附件 | |
