| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401137號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 Dr. Fenning BioMed GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：已包被的微孔板:1X(8X1)X12；酶標(biāo)物質(zhì)（綠色)（15ml)X1；陰性質(zhì)控血 清(2.6ml)X1；陽性質(zhì)控血清(2.6ml)X1；樣本稀釋液（赭 色)(5X, 20ml)X1；洗滌液(20X, 50ml)X1；顯色液（ 15ml)X1；終止劑(15ml)X1；數(shù)據(jù)表1份；試劑盒的使用說 明1份；加樣安排表1份。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒主要用于定性檢測人血清中的抗以下抗原的單個(gè)自身抗體:dsDNA, RNP/Sm, Sm, SS-A (Ro), SS-B (La), Scl-70, Jo-1, histones。 |
| 注冊代理 | 上海鴻泰生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海鴻泰生物工程有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.07 |
| 有效期截止日 | 2010.07.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dr. Fenning BioMed GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗可提取性核抗原抗體(抗ENA-Profile)酶免分析試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Profile for the Detection of the most significant Antinuclear Antibodies Enzyme Immunoassay Test Kit |
| 規(guī)格型號 | ENA-Profile |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0177-2006 《抗可提取性核抗原抗體(抗ENA-Profile)酶免分析試劑盒》 |
| 附件 | |
