| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401253號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 DadeBehring,Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒成分：試劑船位1，2：FADP、D－脯氨酸；試劑船位3，4：Apo－D－氨基酸氧化酶、辣根過氧化物酶、DCHBS、4－AAP；試劑船位5：空；試劑船位6：抗體-CrO2；試劑船位7：緩沖液和穩(wěn)定劑；試劑船位8：抗體－堿性磷酸酶、緩沖液和穩(wěn)定劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在帶有非均相免疫分析模塊的Dimension臨床生化系統(tǒng)上定量測定人血漿中的N－端腦鈉肽（NT－proBNP)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.31 |
| 有效期截止日 | 2010.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DadeBehring,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD.Deerfield,IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | Newark,DE19714,U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N端腦鈉肽試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex Reagent Cartridge(LPBN) |
| 規(guī)格型號 | RF523 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2442－2005 《N端腦鈉肽試劑盒》 |
| 附件 | |
