| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海張江高科技園區(qū)碧波路328號(hào)C座3樓 |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400278號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
| 地址 | 上海張江高科技園區(qū)碧波路328號(hào)C座3樓 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒(膠體金法)(商品名：迪比多) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1462-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應(yīng)板：TB抗原；封閉液：山羊血清、pH7.4 PBS；洗滌液：吐溫、pH7.4 PBS；金標(biāo)液：SPA膠體金綴合物；陰性對(duì)照：山羊血清、pH7.4PBS；陽(yáng)性對(duì)照：兔抗結(jié)核分枝桿菌抗體陽(yáng)性血清。產(chǎn)品有效期：2-8℃干燥處保存，有效期6個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 有效期 | 2013.04.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中結(jié)核分枝桿菌抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 20人份/盒 |
| 附件 | |
