| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460188號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PRECLUDE 心包膜由聚四氟乙烯（ePTFE)材料制成。zxtf.net.cn蒸氣滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于心包膜的重建及修復(fù)。 |
| 注冊代理 | 香港戈?duì)枺ㄖ袊?有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港戈?duì)枺ㄖ袊?有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.25 |
| 有效期截止日 | 2010.01.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PRECLUDE 心包膜 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PRECLUDE Pericardial Membrane |
| 規(guī)格型號 | 16100100A, 1PCM001, 1PCM100, 1PCM101, 1PCM102, 1PCM103, 1PCM104, 1PCM105, 1PCM106 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2390-2005《PRECLUDE 心包膜》 |
| 附件 | |
