| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3630659號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Grandio是光固化的充填材料，結(jié)合了已經(jīng)被證實(shí)的復(fù)合樹(shù)脂的技術(shù)和創(chuàng)新的納米技術(shù)。Grandio/caps是阻透射線的,含有87%的無(wú)機(jī)填料(種類(lèi)∶BIS-GMA, TEGDMA),在鹵素光下或者LED光下聚合, 此材料與牙本質(zhì)/牙釉質(zhì)粘結(jié)劑配合使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于從I級(jí)到V級(jí)的窩洞填充；前牙的操作性修補(bǔ)；直接用于變色牙的貼面；牙齒色澤及開(kāi)頭的修復(fù)美容；幫助固定矯正器；修復(fù)牙齒貼面；乳牙充填；可用作樁核修復(fù)材料和復(fù)合嵌體。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京中盛天成咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉聯(lián)誠(chéng)業(yè)醫(yī)療器械銷(xiāo)售有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Voco GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Anton-flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Anton-flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Grandio 光固化充填樹(shù)脂 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Grandio light-curing nano-hybrid filling material |
| 規(guī)格型號(hào) | 4g/支 A1, A2, A3, A3.5, A 4, B2, B3, C2, C3, I , D3, OA2, OA3.5, BL0.25x 20粒/盒 A4, B3, OA2, OA3.5, D3, C2, C3, I , BL 0.25x50粒/盒 A1， A2， A3， A3.5， B2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YY1042《牙科學(xué) 聚合物基充填、修復(fù)和粘固材料》 |
| 附件 | |
