注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400572號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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抗鏈球菌溶血素″O″標(biāo)準(zhǔn)品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
抗鏈球菌溶血素″O″標(biāo)準(zhǔn)品生產(chǎn)企業(yè):DENKA SEIKEN CO., LTD.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2895-2005《抗鏈球菌溶血素“O”標(biāo)準(zhǔn)品》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:成分:采用含有1 w/v % 牛血白蛋白的生理鹽水將抗鏈球菌溶血素O(ASO)稀釋后得到濃度為500IU/ml的ASO標(biāo)準(zhǔn)品溶液。,抗鏈球菌溶血素″O″標(biāo)準(zhǔn)品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于制備ASO-LATEX"SEIKEN"標(biāo)準(zhǔn)曲線。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400572號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) DENKA SEIKEN CO., LTD.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 成分:采用含有1 w/v % 牛血白蛋白的生理鹽水將抗鏈球菌溶血素O(ASO)稀釋后得到濃度為500IU/ml的ASO標(biāo)準(zhǔn)品溶液。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 用于制備ASO-LATEX"SEIKEN"標(biāo)準(zhǔn)曲線。
注冊代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.03.14
有效期截止日 2010.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 東京都中央?yún)^(qū)橋茅場街三丁目4番2號
生產(chǎn)場所 新滹縣五泉市大字木越字鏡田1359番1號
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 抗鏈球菌溶血素″O″標(biāo)準(zhǔn)品
產(chǎn)品名稱(英文) ASO Calibrator
規(guī)格型號 ASO水平  規(guī)格 500IU/mL  5mL x 1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2895-2005《抗鏈球菌溶血素“O”標(biāo)準(zhǔn)品》
附件
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