| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))2001第3210238號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)Cardiac 科技公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由電池、電極、自檢系統(tǒng)、維護(hù)指示器、急救數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、內(nèi)部時(shí)鐘等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 僅用于突發(fā)心臟病和緊急處理中，確定病人在8歲以上并表現(xiàn)所有以下癥狀：昏迷、停止呼吸、沒有脈搏。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京美利泰科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京美利泰科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.04.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由"美國(guó)Survivalink 公司"變更為"美國(guó)Cardiac 科技公司"，產(chǎn)品名稱由"FirstSave Automated External Defibrillator"變更為 "Powerheart? Automated External Defibrillator"。規(guī)格型號(hào)由"9200"變更為 "Powerheart?AED"。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 注冊(cè)代理由"香港美加國(guó)際醫(yī)學(xué)儀器 有限公司北京代表處"變更為"北京美利泰科技有限公司 "。服務(wù)機(jī)構(gòu)由"香港美加國(guó)際醫(yī)學(xué)儀器有限公司北京代表 處"變更為"北京美利泰科技有限公司"。注冊(cè)證由"國(guó)藥管 械（進(jìn))2001第3210238號(hào)"變更為"國(guó)藥管械（進(jìn)) 2001第3210238號(hào)（更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2002.12.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cardiac Science, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5420 Feltl Road Minneapolis, Minnesota 55343. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動(dòng)體外除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Powerheart^(R) Automated External Defibrillator |
| 規(guī)格型號(hào) | Powerheart^(R) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。電氣安全性能符合GB9706.8-1995。 |
| 附件 | |
