| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401063號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑由酶發(fā)色液A和酶發(fā)色液B組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
*酶發(fā)色液A：50mmol/L Good＇s緩沖液（pH 7.5)、甘 油激酶（GK)30U/mL、ATP 4.0mmol/L、甘油-3-磷酸氧化 酶（GOP)3.8U/mL、過(guò)氧化物酶 200U/mL、HDAOS 0.5mmol/L、抗壞血酸氧化酶2U/mL。酶發(fā)色液B： 50mmol/L Good＇s緩沖液（pH 6.5)、脂蛋白脂酶 280IU/mL、過(guò)氧化物酶12U/mL、4-氨酰安替比林（4-AA) 5mmol/L。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清中的甘油三脂。在臨床醫(yī)學(xué)用于動(dòng)脈硬化、冠狀硬化性心臟病、糖尿病等疾病的體外輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.29 |
| 有效期截止日 | 2008.06.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甘油三脂(去游離甘油)測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | L-Type TG-H |
| 規(guī)格型號(hào) | 4×540mL（418-37491)，4×270mL（414-37591)；4×200mL（412-37494)，4×100mL（418-37594)；4×70mL（416-37492)，4×35mL（412-37592)；4×35mL（413-65891)，4×18mL（419-65991) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ JAP 1532《甘油三脂(去游離甘油)測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
