| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3252561號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括Nykanen射頻打孔導(dǎo)管、BMC同軸導(dǎo)管和TORFLEX引導(dǎo)鞘三部分。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
導(dǎo)管材料是聚四氟 乙烯，導(dǎo)管末端材料是304不銹鋼。性能：導(dǎo)管 (RFP-265)長度265mm，導(dǎo)管直徑0.65mm,末端直徑 0.45mm，末端長度1.5mm； 同軸導(dǎo)管：長度為145cm，CIC35/145型的外徑:0.90mm,內(nèi) 徑:0.65mm;CIC38/145型的外徑:1.00mm,內(nèi)徑:0.70mm； TF6-38-45-S型的引導(dǎo)鞘長度：45cm，TF6-38-60-S型的引 導(dǎo)鞘長度：60cm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與BMC射頻打孔發(fā)生器配合使用，用于在心臟內(nèi)房間隔造口。 |
| 注冊代理 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.26 |
| 有效期截止日 | 2008.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Baylis Medical Company Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5253 Boul Decarle,Suite 540,Montreal |
| 生產(chǎn)場所 | 5253 Boul Decarle,Suite 540,Montreal,Canada |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻打孔導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Baylis Radio Frequency Perforation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN1466《Baylis射頻打孔導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
