| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401065號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 本試劑盒采用釩酸氧化法進行測定。R1緩沖液：0.1mol/L酒石酸緩沖液(PH 2.9)，含有表面活性劑。R2釩酸溶液：10mmol/L磷酸緩沖液(PH 7.0)，4mmol/L釩酸鈉。 |
| 產品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的直接膽紅素。 |
| 注冊代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務機構 | 日立高科技貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | 承產單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社商品編號由“415-23591(4×540mL)，417-23791(4×135mL)”變更 為“999-22501(4×540mL)，995-22601(4×135mL)”。售 后服務機構由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“日 立高科技貿易(上海)有限公司”。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 注冊證由“國食藥監(jiān)械 (進)字2004第3401065號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字 2004第3401065號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.09.20 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 日本大阪市中央區(qū)道修町三丁木1番2號 |
| 生產場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 直接膽紅素測定試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Direct Bil E-HR |
| 規(guī)格型號 | 999-22501(4×540mL)，995-22601(4×135mL)；411-23593(4×135mL)，413-23793(4×34mL) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP1544《直接膽紅素測定試劑盒》 |
| 附件 | |
