注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401057號(更) |
生產廠商名稱(中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
產品性能結構及組成 | 組成:R1:緩沖液:0.4mol/L Glycine緩沖液,PH3.0,內含有40mmol/L抗壞血酸和表面活性劑。R2:顯色液:40mmol/L Glycine緩沖液,PH3.0,內含有1.86mmol/L紅菲繞啉二磺酸二鈉鹽和表面活性劑。 |
產品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的鐵。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 在臨床醫(yī)學主要用于缺鐵性貧血等的體外輔助診斷。 |
注冊代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
售后服務機構 | 日立高科技貿易(上海)有限公司 |
批準日期 | |
有效期截止日 | 2008.06.29 |
備注 | 承產單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場,變更內容:商品編號“(舊)412-37891(4×540mL)→(新 )990-14601 (4×540mL)、(舊)418-37991(4×135mL)→ (新)996-14701 (4×135mL)、(舊)417-67491(4×49mL)→ (新)992-14801 (4×49mL)、(舊)413-67591(4×15mL)→ (新)998-14901 (4×15mL)”,售后服務機構由“上海華可生物試劑有限 公司”變更為“日立高科技貿易(上海)有限公司”。注冊 證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401057號”變更為“國 食藥監(jiān)械(進)字2004第3401057號(更)”。原證自發(fā)證之 日起作廢。 |
變更日期 | 2006.09.20 |
生產廠商名稱(英文) | |
生產廠地址(中文) | 日本大阪市中央區(qū)道修町三丁目1番2號 |
生產場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2 |
生產國(中文) | 日本 |
產品名稱(中文) | 鐵測定試劑盒 |
產品名稱(英文) | L-Type Fe |
規(guī)格型號 | 4×540mL(990-14601),4×135mL(996-14701);4×70mL(410-37892),4× 18mL(416-37992);4×49mL(992-14801),4×15mL(998-14901) |
產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ JAP 0914《鐵測定試劑盒》 |
附件 | |