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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401452號
           

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肌鈣蛋白I快速測試板

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌鈣蛋白I快速測試板生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 923-40《肌鈣蛋白I快速測試板》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:LifeSignMI.肌鈣蛋白I快速測試板:一個在肌鈣蛋白I測定區(qū)包被有鏈霉菌抗生物素蛋白以及在C區(qū)還含有多克隆抗老鼠抗體的條形膜;一個浸滲有抗肌鈣蛋白單克隆抗體以及生物素標記的抗肌鈣蛋白I多克隆抗體蛋白質(zhì)基質(zhì)的染料墊(含0.05%的疊氮化鈉作為防腐劑);一個血紅細胞分離過濾墊。,肌鈣蛋白I快速測試板生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于測定人全血、血清或血漿樣品中的肌鈣蛋白I。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401452號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 LifeSignMI.肌鈣蛋白I快速測試板:一個在肌鈣蛋白I測定區(qū)包被
有鏈霉菌抗生物素蛋白以及在C區(qū)還含有多克隆抗老鼠
體的條形膜;一個浸滲有抗肌鈣蛋白單克隆抗體以及生物
素標記的抗肌鈣蛋白I多克隆抗體蛋白質(zhì)基質(zhì)的染料墊
(含0.05%的疊氮化鈉作為防腐劑);一個血紅細胞分離
過濾墊。
產(chǎn)品適用范圍 用于測定人全血、血清或血漿樣品中的肌鈣蛋白I。zxtf.net.cn
注冊代理 瑞典康乃格生物工程有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 瑞典康乃格生物工程有限公司北京辦事處
批準日期 2004.08.17
有效期截止日 2008.08.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 美國普林斯頓生物醫(yī)療技術(shù)公司
生產(chǎn)廠地址(中文) 美國新澤西州: 4242 U.S.Route 1, Monmouth Junction, NJ;08852-1905 ; USA
生產(chǎn)場所 美國新澤西州: 4242 U.S.Route 1, Monmouth Junction, NJ;08852-1905 ; USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 肌鈣蛋白I快速測試板
產(chǎn)品名稱(英文) Troponin I
規(guī)格型號 20條/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 923-40《肌鈣蛋白I快速測試板》
附件
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