| 生產(chǎn)場所 | 廣州科學(xué)城廣州國際企業(yè)孵化器D區(qū)408室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460637號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣東冠昊生物科技有限公司 |
| 地址 | 廣州科學(xué)城廣州國際企業(yè)孵化器D區(qū)408室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 生物型硬腦(脊)膜補片(商品名：腦膜建) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0816-2008《生物型硬腦(脊)膜補片》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是以豬膜組織為原料，經(jīng)過生物技術(shù)處理制成，成品應(yīng)一面光滑，另一面答應(yīng)有絨毛狀或條紋狀或網(wǎng)格狀自然結(jié)構(gòu)。拉伸強度應(yīng)不小于1000kPa，扯斷伸長率應(yīng)不小于20%。產(chǎn)品包裝內(nèi)的材料保護液是生理鹽水。補片按厚度分為Ⅰ型(0.01-0.29mm)和Ⅱ型(0.3-0.7mm)。產(chǎn)品包裝內(nèi)的材料及材料保護液經(jīng)γ-射線輻射滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.05.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品只能用于硬腦(脊)膜缺損時的外科修補手術(shù)。 |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 附件 | |
