生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)萬(wàn)源街11號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3450668號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京京精醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
地址 |
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)萬(wàn)源街11號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
血液回收機(jī) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 1917-45-2004《血液回收機(jī)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由離心機(jī)、顯示器、管道夾、液體滾壓泵組成。離心機(jī)最高轉(zhuǎn)速:在額定電壓、對(duì)應(yīng)載荷下轉(zhuǎn)速應(yīng)達(dá)到5600r/min,誤差不超過(guò)±2%;離心機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng):在最高轉(zhuǎn)速和對(duì)應(yīng)載荷下離心機(jī)的振動(dòng)速度應(yīng)不大于0.5cm/s;液體滾壓泵流量:50~1000ml/min(分級(jí)可調(diào)),流量不低于標(biāo)稱值的80%;血液經(jīng)回收機(jī)處理后,紅細(xì)胞壓積不低于45%;紅細(xì)胞回收率不低于90%。 |
有效期 |
2012.05.21 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.05.22 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床適用于將手術(shù)中的失血收集處理后,進(jìn)行自體血液回輸。 |
規(guī)格型號(hào) |
自體-2000型 |
附件 | |
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