注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2003第3450706號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
ECMO氧合器組成以聚碳酸脂軸心,外包硅膠膜卷筒。依據(jù)表面積不同分為3個型號:0600型,0800型,1500型。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
靜態(tài)欲沖量分別為90ml,100ml,175ml.建議最大血流量分別為1.0L/min,1.2L/min,1.8L/min。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于人體血液供氧并清除血液中的二氧化碳。 |
注冊代理 |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準日期 |
2003.11.19 |
有效期截止日 |
2007.11.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic Perfusion Systems |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
7611 Northland DR.MINNEAPOLIS,MN 55428, USA. |
生產(chǎn)場所 |
7611 Northland DR.MINNEAPOLIS, MN 55428, USA. |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
ECMO氧合器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Scimed Membrane Oxygenator |
規(guī)格型號 |
0600型、0800型、1500型氧合器 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 MDT1000《ECMO氧合器》 |
附件 | |
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