| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2400249號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：1.羅康全智能型血糖檢測儀：包括主機(jī)、儀器說明書、可充電電池。2.羅康全智能型血糖檢測儀附件：包括儀器底座、電源線、電源、串行線。3.羅康全智能型血糖檢測儀附件盒。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用來定量檢測患者全血標(biāo)本中的葡萄糖濃度 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.18 |
| 有效期截止日 | 2007.08.17 |
| 備注 | 注冊(cè)證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116， D－68305 曼漢姆 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116， D－68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 羅康全智能型血糖檢測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accu-Chek Inform System |
| 規(guī)格型號(hào) | Accu-Chek Inform System |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1149 《羅康全智能型血糖檢測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
