| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540715號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由主機(jī)、磁極、導(dǎo)航設(shè)備、顯示器和附件等組成。磁場(chǎng)強(qiáng)度：0.170±0.002T；逸散磁 場(chǎng)：在距磁體幾何中心1.5m的范圍外，逸散磁場(chǎng)強(qiáng)度≤ 5gs（等中心)；信噪比：≥20；圖像幾何畸變：≤5％； 圖像不均勻性：≤25％；高對(duì)比度空間分辨率：不小于 1.0mm；切片厚度：偏差±1mm。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于常規(guī)手術(shù)室內(nèi)對(duì)患者的手術(shù)成像和手術(shù)影像導(dǎo)航。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.17 |
| 有效期截止日 | 2007.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Odin Medical Technologies Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. BOX 548, Yokneam Elit, 20692, Israel |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O. BOX 548, Yokneam Elit, 20692, Israel |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PoleStar N-10磁共振導(dǎo)航系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PoleStar N-10 MRI Imaging Guidance System |
| 規(guī)格型號(hào) | PoleStar N-10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 1486《PoleStar N－10磁共振導(dǎo)航系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
