| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3150222號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ECHO-COAT超聲針在針的表面涂上的一層聚合物類物質(zhì)，具有多孔微結(jié)構(gòu)，可鎖住空氣微泡，從 而能在設(shè)備本身表面形成數(shù)以千計的高效超聲反射體。zxtf.net.cn本 產(chǎn)品由針管(不銹鋼)、針器(針管用)(聚碳酸酯)、針棒 (不銹鋼)、針器(針棒用)(聚丙烯)、針座(聚丙烯)和針柄 (聚丙烯)組成。針管外涂層為可增強顯影效果的高分子聚 合物。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于麻醉、診斷、手術(shù)過程中的穿刺或組織活檢。 |
| 注冊代理 | 北京邁爾思醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京市邁爾思醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.08.07 |
| 有效期截止日 | 2007.08.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STS Bioplymers, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 336 Summit Point Dr.Henrietta, New York 14467 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 336 Summit Point Dr. Henrietta, New York 14467 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ECHO-COAT超聲針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ECHO-COAT Ultrasound Needles |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準化YZB/USA 0221 《超聲針》 |
| 附件 | |
