| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460665號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Express SD 預(yù)裝血管支架系統(tǒng)由兩部分組成，一部分是316L外科手術(shù)級(jí)不銹鋼球囊可擴(kuò)張支架，另一部分是由醫(yī)用級(jí)塑料導(dǎo)管和塑料接頭等組成的輸送系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療外周血管病變。 |
| 注冊(cè)代理 | 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.06 |
| 有效期截止日 | 2007.11.05 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Boston Scientific Scimed Inc. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | one Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Express SD 預(yù)裝血管支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Express Vascular SD Premounted Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1288《ExpressTM SD預(yù)裝血管支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
