| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460040號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由外殼環(huán)、瓣葉和縫合環(huán)組成。瓣膜碟片和支架都是用熱解碳制成，縫合環(huán)是由無縫的聚四氟乙烯織物構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于置換功能失調(diào)、先天性或人工主動(dòng)脈瓣膜或二尖瓣心臟瓣。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海希威醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海希威醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.06.26 |
| 有效期截止日 | 2007.06.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MedicalCA Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9725 South Robert Trail, Inver Grove Heights, MN 55077 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Omnicarbon 人工心臟瓣膜 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Omnicarbon Cardiac Valve Prostheses |
| 規(guī)格型號(hào) | 主動(dòng)脈瓣3313型（23、25、27、29毫米)、二尖瓣3523型（27、29、31、33毫米) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0201 《Omnicarbon 人工心臟瓣膜》 |
| 附件 | |
