注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2003第3770694號 |
生產廠商名稱(中文) |
美國 ev3 公司 |
產品性能結構及組成 |
Spider栓塞保護器主要包括抓捕網、輸送導管、通管絲和回收導管。抓捕網由鎳鈦合金制成,輸送導管和通管絲選用高密度聚乙(HDPE)材料,回收導管材料選用PEBAXVestamid。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
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產品適用范圍 |
該產品適用于在頸動脈介入術中和冠狀動脈大隱靜脈移植介入術中,為患者提供尾端栓塞的保護。 |
注冊代理 |
先進醫(yī)療中國有限公司北京代表處 |
售后服務機構 |
先進醫(yī)療中國有限公司北京代表處 |
批準日期 |
2003.11.17 |
有效期截止日 |
2007.11.16 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
ev3 Inc. |
生產廠地址(中文) |
4600 Nathan Lane Plymouth,MN 55442-2920 USA |
生產場所 |
4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
Spider栓塞保護器 |
產品名稱(英文) |
Spider Embolic Protection Device |
規(guī)格型號 |
SPD-030、SPD-040、SPD-050、SPD-060、SPD-070 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA1316《SpiderTM栓塞保護器》 |
附件 | |
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