| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770637號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由兩部分組成：管體和頭端部分（聚醚基酰胺混合物)。長(zhǎng)度分別為65cm、80cm、100cm、104cm。材料為醫(yī)用不銹鋼和特氟隆等。形式有豬尾、Judkins（左、右)、Amplatz（左、右)、心臟搭橋（左、右)、乳房?jī)?nèi)及多用途。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 共216種。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于精確輸送X線(xiàn)造影劑到心血管預(yù)定位置。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.10 |
| 有效期截止日 | 2007.11.09 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Ansamed Limited |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 北京知春路20號(hào)國(guó)企大廈 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Abbyebtown Boyle Co.roscommon.愛(ài)爾蘭. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 中國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 歐沙心血管造影導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Angiographic Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 5F、6F、7F |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 符合ISO10993-1，4，5，6，7，10，11：1995等標(biāo)準(zhǔn)。符合GB16886.1,3,5,6,11-1997等標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 附件 | |
