| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770417號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HydroSteer導(dǎo)絲是由鎳鈦合金芯包以多聚物涂層，然后在這層不透射線的多聚層上加一種親水膠體涂層。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于幫助診斷性和介入性手術(shù)的器械的放置。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn （注：這些導(dǎo)絲不適合應(yīng)用于PTCA)。僅限一次性使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.25 |
| 有效期截止日 | 2007.09.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | St, Jude Medical, Inc, Daig Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | HydroSteer親水涂層導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | HydroSteer Hydrophilic Coated Guidewire |
| 規(guī)格型號(hào) | 408001，408002，408003，408004，408005，408006，408007，408008，408009，408010， 408011，408012，408013，408014，408015，408016， 408017，408018，408019，408020，408021，408022， 408023，408024，408025，408026，408027，408028， 408029，405082，405083，408030 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0121 《HydroSteer導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
