| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3700180號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 基于真64位康柏阿爾發(fā)工作站，21英寸彩顯，DICOM3數(shù)據(jù)接口，數(shù)字化儀等硬件設(shè)備的UNIX操 作系統(tǒng)下的應(yīng)用軟件系統(tǒng)。含內(nèi)外射線照射模塊，不規(guī)則 野等軟件模塊。性能：輻射野尺寸計(jì)算偏差不超過(guò)1mm或 標(biāo)稱值的10％；在進(jìn)行不同離軸比的劑量計(jì)算時(shí)，計(jì)算誤 差小于3％的計(jì)算點(diǎn)數(shù)不小于98％；靶點(diǎn)劑量計(jì)算誤差不 超過(guò)5％；80％劑量線所包圍的面積計(jì)算值與實(shí)測(cè)值的重 合率不小于90％；三維重建系統(tǒng)確定的靶點(diǎn)位置坐標(biāo)值與 已知靶點(diǎn)坐標(biāo)值的偏差不大于2.0mm。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 能進(jìn)行三維虛擬仿真，三維劑量計(jì)算，射野設(shè)計(jì)，計(jì)劃方案評(píng)估等適形放療計(jì)劃工作。 |
| 注冊(cè)代理 | 深圳市君匯投資發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市君匯投資發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.07.29 |
| 有效期截止日 | 2007.07.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RAHD Oncology Products |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 密蘇里州圣，路易斯市機(jī)場(chǎng)路500號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 密蘇里州圣，路易斯市機(jī)場(chǎng)路500號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 放射治療計(jì)劃系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Therapy Planning System |
| 規(guī)格型號(hào) | RAHD |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0792《RAHD 適形放射治療計(jì)劃系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
