| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第1222715號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結構及組成 |
產(chǎn)品由燈座、彈簧臂、燈頭組成，分為吊頂固定式、掛墻固定式及移動式三種，檢查燈色溫為4200k±2%；檢查燈光源在距受照面1000mm光斑最亮處的照度不小于35000lx；最大工作光斑直徑≥185mm；光照深度﹥1000mm；受照面的溫升應不大于10℃。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn
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| 產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品供醫(yī)院檢查室（如皮膚科和內窺鏡室檢查)、手術區(qū)域（誘導室內術前準備)、ICU（術后治療和小手術)以及透析室（靜脈插管)照明用。 |
| 注冊代理 |
德爾格醫(yī)療設備（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 |
德爾格醫(yī)療設備（上海)有限公司 |
| 批準日期 |
2004.12.13 |
| 有效期截止日 |
2008.12.12 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Draeger Medical AG & Co., KGaA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
Moislinger Allee 53-55 D-23558 Luebeck |
| 生產(chǎn)場所 |
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| 生產(chǎn)國（中文) |
德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
醫(yī)用檢查燈 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
operating lights |
| 規(guī)格型號 |
Sola 300 |
| 產(chǎn)品標準 |
醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準[Sola 300 手術照明燈] |
| 附件 | |
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