| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402122號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由液晶顯示器、鍵盤、內(nèi)置熱敏打印機(jī)、吸樣針、傳感器組件（包括預(yù)熱器和液流池)、 大氣壓計(jì)、夾斷閥、蠕動(dòng)泵及消耗品（指示電極、參比電 極)等組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 高、中、低三個(gè)水平的質(zhì)控液中各項(xiàng)目的結(jié) 果應(yīng)在質(zhì)控液給定范圍內(nèi)。由于監(jiān)護(hù)項(xiàng)目的不同，可分為 多種型號(hào)，詳見標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)上用于抗凝全血/血漿/血清/呼氣中pH、二氧化碳分壓pCO2、氧分壓pO2、氧飽和度sO2%、壓積Hct、血紅蛋白Hb和電解質(zhì)Na+，K+，CL-，iCA，iMg，Glu，Lact，BUN，Creat的測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NOVA BIOMEDICAL CORP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Prospect Street, Waltham, MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 200 Prospect Street, Waltham, MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血?dú)夥治鰞x |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stat Profile Critical Care Xpress Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | CCX 1, CCX 1+, CCX2, CCX 2+, CCX3, CCX3+, CCX4, CCX4+ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2688《Stat Profile Critical Care Xpress血?dú)夥治鰞x》 |
| 附件 | |
