| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400583號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：ALT（GPT)：TRIS緩沖液（PH7.5)、L-丙氨酸、α-酮戊二酸、乳酸脫氫酶、還原型 輔酶Ⅰ。AST（GOT)：TRIS緩沖液（PH7.5)、L-門冬氨酸 、α-酮戊二酸、乳酸脫氫酶、蘋果酸脫氫酶、還原型輔 酶Ⅰ。γ-GT（GGT)：TRIS緩沖液（PH8.25) 、L-γ-谷氨酰-3-羥基-4-硝基苯胺、甘氨酰甘氨酸。 ALP（AKP)：2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP)PH10.4、醋 酸鎂、對(duì)-硝基苯磷酸、硫酸鋅、EDTA。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系列試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上用于體外測(cè)定血清或血漿中相應(yīng)的酶活力，作為肝臟功能的實(shí)驗(yàn)診斷指標(biāo)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海易博生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海易博生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.23 |
| 有效期截止日 | 2007.10.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ProDia GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 愛爾斯大街 18號(hào) D-79346 恩典根 德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 愛爾斯大街 18號(hào) D-79346 恩典根 德國(guó)Eisaesserstr 18 D-79346 Endingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肝功能類測(cè)定系列試劑盒(丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒、r-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶試劑盒、堿性磷酸酶試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GPT 、GOT 、GGT 、AKP |
| 規(guī)格型號(hào) | ALT(GPT)(R1 100ml×5 R2 20ml×5) 、 AST(GOT)(R1 100ml×5 R2 20ml×5) 、γ-GT(GGT)(R1 100ml×5 R2 20ml×5) 、ALP(AKP)(R1 100ml×5 R2 20ml×5) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0034《肝功能類測(cè)定系列試劑盒（GPT 、GOT 、γ-GT 、ALP)》 |
| 附件 | |
