| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460307號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由鈦合金制造，由棒、螺塞、螺釘、連接頭和骨鉤構(gòu)成。規(guī)格型號(hào)見附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于：DDD（由于椎間盤疾病而引起的頸部疼痛，并伴有由病史和X-射線照相檢查確認(rèn)的 椎間盤退化)，脊柱前移，脊柱狹窄，骨折，移位，以前 進(jìn)行的融合手術(shù)出現(xiàn)故障及/或腫瘤。鉤和棒：也可同時(shí) 用于提供穩(wěn)定，從而在減少骨折/移位或頸部/上胸部（ C1-T3)脊柱損傷以后促進(jìn)手術(shù)部位的融合。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 螺釘/接頭： 螺釘?shù)氖褂茫瑑H限于在治療胸部疾病時(shí)定位于T1-T3之間 。這些螺釘用于放置在頸部脊柱中。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.29 |
| 有效期截止日 | 2007.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek, USA, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place,Menphis,TN 38132 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Vertex脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vertex Reconstruction System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0435《Vertex脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
