| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770710號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | NUMED 加拿大公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 瓣膜擴(kuò)張導(dǎo)管由導(dǎo)管、球囊、位于球囊部分的不透X射線標(biāo)記、連接部、導(dǎo)絲插入管和球囊延伸管組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于單純瓣膜狹窄和伴有不需手術(shù)治療的先天性心臟病的瓣膜狹窄的病人。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.11.18 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)，詳見附頁。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3770710號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3770710號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.08.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NUMED CANADA INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 45 Second Street West, Cornwall, Ontario |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 45 Second Street West, Cornwall, Ontario |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Numed 經(jīng)皮瓣膜擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Numed Percutaneous Transluminal ValvuloplastyCatheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 0961《Numed 瓣膜擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
